제약산업: 두 판 사이의 차이

 

 

'''제약산업'''은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매한다.<ref>John L. McGuire, Horst Hasskarl, Gerd Bode, Ingrid Klingmann, Manuel Zahn "Pharmaceuticals, General Survey" Ullmann's Encyclopedia of Chemical Technology" Wiley-VCH, Weinheim, 2007. {{DOI|10.1002/14356007.a19_273.pub2}}</ref> 제약회사는 제네릭이나 브랜드 의약품 그리고 의료기기를 다룰 수 있도록 허가받았다. 제약회사는 특허, 안전성과 유효성 시험, 의약품 판매 등에 대한 법과 규제를 받는다.

 

====바르비투르산 계열의 발견과 개발====

1903년 헤르만 에밀 피셔(Hermann Emil Fischer)와 요제프 폰 메링(Joseph von Mering)은 디에틸말론산(diethylmalonic acid), 옥시염화인(phosphorus oxychloride), 요소의 반응으로 부터 디에틸바르비투르산(diethylbarbituric acid)을 발견했다고 발표했다. 이 물질은 개를 잠들게 유도한다. 이 발견에 대한 특허 사용권은 바이엘이 허가 받았고, 바이엘은 베로날(Veronal)이라는 상품명으로 수면유도제로서 1904년부터 판매를 시작했다. 효력과 효능에 대한 구조 변화의 영향에 대해 체계적인 연구를 한 결과 1911년 바이엘은 [[페노바르비탈]](phenobarbital)을 발견했고, 1912년 강력한 항뇌전증 활성을 발견했다. 페노바르비탈은 1970년대 뇌전증(epilepsy) 치료를 위해 가장 널리 쓰이는 약 중 하나였고, 2014년까지 세계보건기구(WHO)의 필수의약품 목록에 남아있다.<ref>{{cite journal |author=Yasiry Z, Shorvon SD |title=How phenobarbital revolutionized epilepsy therapy: the story of phenobarbital therapy in epilepsy in the last 100 years |journal=Epilepsia |volume=53 Suppl 8 |issue= |pages=26–39 | date=December 2012 |pmid=23205960 |doi=10.1111/epi.12026 |url=}}</ref><ref>{{cite journal |author=López-Muñoz F, Ucha-Udabe R, Alamo C |title=The history of barbiturates a century after their clinical introduction |journal=Neuropsychiatr Dis Treat |volume=1 |issue=4 |pages=329–43 | date=December 2005 |pmid=18568113 |pmc=2424120 |doi= |url=}}</ref> 1950년대와 1960년대에 바르비투르산 계열과 암페타민에 대한 중독성과 남용 가능성에 대해 경각심이 높아졌고, 이 약 사용에 대한 규제가 증가하고 처방자에 대한 정부의 감시가 증가했다. 오늘날, 암페타민은 주의력결핍장애(attention deficit disorder), 페노바르비탈은 뇌전증으로 주요 사용이 제한되어 있다.<ref>{{cite journal |title=Drug Abuse Control Amendments of 1965 |journal=NEJM |date=1965-11-25 |volume=273 |pages=1222–1223 |doi=10.1056/NEJM196511252732213 |accessdate=2014-11-10 |quote="Officers of the Food and Drug Administration, aware of the seriousness of the problem, estimate that approximately half the 9,000,000,000 barbiturate and amphetamine capsules and tablets manufactured annually in this country are diverted to illegal use. The profits to be gained from the illegal sale of these drugs have proved an attraction to organized crime, for amphetamine can be purchased at wholesale for less than $1 per 1000 capsules, but when sold on the illegal market, it brings $30 to $50 per 1000 and when retailed to the individual buyer, a tablet may bring as much as 10 to 25 cents." }}</ref><ref>{{cite journal |title=Sedative-Hypnotic Drugs — The Barbiturates — I |journal=NEJM |year=1956 |volume=255 |pages=1150–1151 |doi=10.1056/NEJM195612132552409 |accessdate=2014-11-10 |quote=THE barbiturates, introduced into medicine by E. Fischer and J. von Mering1 in 1903, are certainly among the most widely used and abused drugs in medicine. Approximately 400 tons of these agents are manufactured each year; this is enough to put approximately 9,000,000 people to sleep each night for that period if each were given a 0.1-gm. dose }}</ref>

 

 

====의약품 안전과 초기 산업 규제====

20세기 이전의 약들은 일반적으로 소규모 생산자들에 의해, 생산이나 안전성, 효능 등에 대해서 적은 규제 아래 만들어졌다. 그런 법률의 연장선에서 강제력도 느슨했다. 미국에서는, 증가된 백신과 기타 생물학적 의약품에 대한 규제는 오염된 수두 백신과 디프테리아 항독소의 유통에 의해 발생한 파상풍의 발생과 사망에 의해 시작되었다.<ref>{{cite web |url=http://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/Milestones/ucm128305.htm |title=Significant Dates in U.S. Food and Drug Law History |work= |accessdate=}}</ref>

 

==참고 문헌==

{{Reflist}}

[[분류:약학]]

[[분류:제약업]]