복제약: 두 판 사이의 차이

'''제네릭 의약품'''(generic drug) 또는 '''복제약'''은 이미 출시된 [[약]]을 그대로 만들어낸 의약품을 말한다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 하지만 약에는 약효가 있는 성분 외에 [[부작용]]을 막거나 덩어리를 결합시키기 위해 사용되는 여러 물질이 섞여있고, 이들 성분까지 똑같게 만들 수는 없기 때문에 유효성분 함량이 같더라도 약효가 차이가 날 수 있다. 복제약은 검사 결과 생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우 동등성인증을 받아 부작용에 대한 평가 없이 승인을 받게된다. 특허가 만료되기 전에도 복제약 승인을 받을 수 있지만, 출시는 특허 만료 이후에 해야 한다.