의공학: 두 판 사이의 차이
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국내 의료기기 시장 규모를 2015년 자료로 update, RA 자격증 추가 |
규격 내용 추가 (62304, 10993, 60601-1-11) |
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* IEC 60601-1-8 (Alarm; 의료기기의 경보시스템에 관한 보조기준규격)
* IEC 60601-1-11 (Home Healthcare; 의료기기의 홈헬스케어 환경에 관한 보조기준규격)
*ISO 14971 (위험관리) = [http://www.mfds.go.kr/index.do?x=0&searchkey=title:contents&mid=1161&searchword=위험관리&y=0&pageNo=1&seq=4853&cmd=v]
* ISO 10993 (생체적합성 : Bio-Compatibility) : 인체 접촉에 의해 영향을 미치는 독성 시험
* IEC 62304 (의료기기 소프트웨어 - software life cycle process)
===GMP===
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한국내 의공학과가 있는 대학 = [http://www.kbme.or.kr/data04.html?PHPSESSID=17a8b67915bbd1376727b19650e060bc]
===라이선스/증명서===
한국에서는 의공기사 자격증제도가 있다.
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대한생체공학회에서의 의공기사 자격 시험 안내 = [http://www.kosombe.or.kr/koso/specialist.html]
RA (
==한국에서의 의공학 분야 정부 연구==
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