의공학: 두 판 사이의 차이
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임상공학; 법적인 문제 부분의 번역 부분 보완; 의료기기 정의 보완 |
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[[파일:SinusRhythmLabels.svg|200px|right|thumb|일반적인 ECG 파형]]
의료 기기라 함은 다음의 목적이 있어야 한다. (의료기기의 정의)
* '''질병의''' 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품;
* '''상해 또는 장애의''' 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품;
* '''인체 구조 또는 기능의''' 검사. 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품;
* '''임신조절'''의 목적으로 사용되는 제품
대한민국에서는 재활보조기구중 의지, 보조기기는 의료기기에서 제외한다.
===의료 영상 (Medical Imaging)===
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==임상 공학 (Clinical Engineering)==
임상 공학은 병원 또는 기타 임상 환경에서 의료장비 및 기술의 실제 구현을 다루는 의공학의 한 분야이다. 임상 엔지니어의 주요 역할은 다음과 같다.
* 생물의공학(Biomedical engineering) 장비 기술자(BMETs)의 교육과 감독,
* 기술 제품이나 서비스를 선택 및 의료장비 환경 구현 실행 관리
* 감독 / 감사에 대한 정부의 규제당국과의 협조
* 병원내의 다른 직원 (예 : 의사, 관리자, IT 등)을 위한 기술적 컨설팅
임상 엔지니어들은 임상 경험을 바탕으로 향후 디자인 개선에 관한 의료 기기 제조 업체와의 자문 및 협업은 물론 가장 최신의 기술의 장비가 도입이 되도록 구매 패턴을 재정립하거나 적절의 진행을 모니터링할 수 있다.
==재활공학 (Rehabilitation engineering)==
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== 법적인 문제 ==
의료 장치로 인한 많은 사건이 환자에게 발생했는데 이를 해결하기 위한 규제 문제는 지속적으로 지난 수십 년간 증가되었다. 예를 들어,
# 안전해야 하고
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