대한민국에서 개발된 신약

대한민국에서 개발된 신약은 대한민국에서 개발된 신물질 의약품에 대한 목록이다.

신약 목록

회사명	상품명	성분명	효능 효과	MFDS 허가일	유형	단계
에스케이케미칼	선플라주	헵타플라틴	위암	1999년 9월 17일	백금착 화합물	시판
셀론텍	콘드론	자기유래연골세포	무릎관절 연골 치료제	2001년 1월 30일	생명공학 신약	시판
대웅제약	이지에프외용액	재조합인간상피세포성장인자	당뇨성 족부궤양	2001년 5월 30일	상피세포성장인자	시판
동화약품	밀리칸주	키토산, 질산홀뮴	간세포암	2001년 7월 6일	방사선의약품	시판
중외제약	큐록신정	발로플록사신	단순성요로감염증, 골반내 감염증, 자궁경관염	2001년 12월 17일	퀴놀론계항균제	시판
LG생명과학	팩티브정	메탄설폰산제미플록사신	폐렴, 부비동염, 중이염	2002년 12월 27일	퀴놀론계항균제	시판
구주제약	아피톡신주	건조밀봉독	관절염	2003년 5월 3일	건조밀봉독	시판
종근당	캄토벨주	벨로테칸	난소암, 소세포폐암	2003년 10월 22일	항악성종양제	시판
CJ제일제당(현 CJ헬스케어)	슈도박신주	건조정제슈도모나스백신	녹농균 감염	2003년 5월 28일	백신류	허가 취소
유한양행	레바넥스정	레바프라잔	항궤양제	2005년 9월 15일	양성자 펌프 억제제(PPI)	시판
동아제약	자이데나정	유데나필	발기부전치료제	2005년 11월 29일	PDE5 억제제	시판
부광약품	레보비르캡슐	클레부딘	B형간염치료제	2006년 11월 13일	HBV DNA 억제
대원제약	펠루비정	펠루비프로펜	골관절염치료제	2007년 4월 20일	비스테로이드 항염증제(NSAIDs)	시판
에스케이케미칼	엠빅스정	염산미로데나필	발기부전치료제	2007년 7월 18일	PDE5 억제제	시판
일양약품	놀텍정	일라프라졸	항궤양제	2008년 10월 28일	양성자 펌프 억제제(PPI)	시판
보령제약	카나브정	피마살탄칼륨삼수화물	고혈압치료제	2010년 9월 9일	안지오텐신 II 수용체 차단제	시판
신풍제약	피라맥스정	피로나리딘인산염, 아르테수네이트	말라리아치료제	2011년 8월 17일	항 Plasmodium falciparum, P.vivax	시판
제이더블유중외제약	제피드정	아바나필	발기부전치료제	2011년 8월 17일	PDE5 억제제	시판
일양약품	슈펙트캡슐	라도티닙염산염	백혈병치료제	2012년 1월 5일	Bcr-Abl 티로신 키나아제, PDGFR 억제	시판
LG생명과학	제미글로정	제미글립틴타르타르산염1.5수화물	당뇨치료제	2012년 1월 5일	라도티닙	시판
종근당	듀비에정	로베글리타존황산염	당뇨병 치료제	2013년 7월 4일	TZD inhibiter	시판
카엘젬백스	리아백스주	테르토모타이드염산염	췌장암	2014년 9월 15일	면역 항암제	허가

CJ헬스케어의 백신주사 슈도박신주사는 슈도박신주사는 세계 최초의 녹농균 예방백신으로 국내 업체가 독자적인 기술로 자체 개발한 일곱 번째 신약이기도 하다.

SK 케미칼의 위암 항암제 선플라주는 "한국산 신약 1호"임에도 불구하고, 사실상 실패한 신약으로 인식되고 있다.

LG 생명과학의 팩티브는 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 승인을 받은 최초의 한국산 신약이다.