닌테다닙

특발성 폐 섬유증 치료제인 티로신 인산화효소 억제제

닌테다닙(Nintedanib)은 오페브(Ofev)와 바르가테프(Vargatef)라는 특발성 폐 섬유증과 일부 비소세포 폐암(NSCLC) 치료에 사용하는 약물이다.[5] 2020년 3월에는 미국에서 진행성 표현형인 만성 섬유화 간질성 폐질환(ILD) 치료 목적으로도 사용 승인되었다.[6] 이는 시간이 지날수록 악화되기만 하는 해당 종류의 폐 섬유증에 대해, 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 최초의 치료제이다.[6]

닌테다닙
Nintedanib
체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
Methyl (3Z)-3-{[(4-{methyl[(4-methylpiperazin-1-yl)acetyl]amino}phenyl)amino](phenyl)methylidene}-2-oxo-2,3-dihydro-1H-indole-6-carboxylate
식별 정보
CAS 등록번호 656247-17-5
ATC 코드 L01EX09
PubChem 9809715
드러그뱅크 DB09079
ChemSpider 7985471
화학적 성질
화학식 C31H33N5O4 
분자량 ?
유의어 BIBF 1120
약동학 정보
생체적합성 4.7%
단백질 결합 97.8%
동등생물의약품 ?
약물 대사 에스터화효소, 글루쿠론산화
생물학적 반감기 10~15시간
배출 93% 대변
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 D(오스트레일리아)[1]
법적 상태
투여 방법 경구 투여

흔한 부작용은 복통, 구토, 설사이다.[7] 닌테다닙은 소분자 티로신 인산화효소 억제제에 속하며, 억제하는 표적 분자는 혈관내피 성장인자 수용체(VEGFR), 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR), 혈소판 유래 성장인자 수용체(PDGFR)이다.[5]

베링거인겔하임에서 개발했으며, 특발성 폐 섬유증 치료 목적으로 2014년 미국에서 사용 허가를 받았다. 현재까지 특발성 폐 섬유증 치료제로 허가를 받은 약물은 닌테다닙과 피르페니돈뿐이다. 여러 연구에서 닌테다닙이 진행성 말기 폐 질환의 악화 속도를 늦출 수 있다는 것을 입증했다.[8]

각주

편집
  1. “Nintedanib (Ofev) Use During Pregnancy”. 《Drugs.com》. 2019년 9월 16일. 2021년 1월 27일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 3월 9일에 확인함. 
  2. “Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2015”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2022년 6월 21일. 2023년 4월 10일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 4월 10일에 확인함. 
  3. “Health Canada New Drug Authorizations: 2015 Highlights”. 《Health Canada》. 2016년 5월 4일. 2024년 4월 7일에 확인함. 
  4. “Ofev- nintedanib capsule”. 《DailyMed》. 2021년 4월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 4월 22일에 확인함. 
  5. “Vargatef EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2020년 1월 20일. 2020년 8월 9일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 3월 9일에 확인함. 
  6. “FDA Approves First Treatment for Group of Progressive Interstitial Lung Diseases”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》 (보도 자료). 2020년 3월 9일. 2020년 3월 10일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 3월 9일에 확인함.    이 문서는 퍼블릭 도메인 출처의 본문을 포함합니다.
  7. “Nintedanib Side Effects”. 2019년 4월 10일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2015년 10월 24일에 확인함. 
  8. “Nintedanib”. 2021년 2월 28일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2019년 12월 24일에 확인함.