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피르페니돈

특발성폐섬유증 치료제

피르페니돈(pirfenidone)은 피레스파(Pirespa) 등의 상품명으로 판매되는 약물로, 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료에 쓰인다. 성장인자, 그리고 프로콜라겐 I과 II 생산을 하향조절해 폐섬유증을 감소시킨다.

체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
5-Methyl-1-phenylpyridin-2-one
식별 정보
CAS 등록번호 53179-13-8
ATC 코드 L04AX05
PubChem 40632
ChemSpider 37115
화학적 성질
화학식 C12H11NO 
분자량 ?
SMILES eMolecules & PubChem
물리적 성질
물에 대한 용해도 10 mg/mL (20 °C)
약동학 정보
생체적합성 ?
단백질 결합 50–58%[1]
동등생물의약품 ?
약물 대사 간 (70~80% CYP1A2 매개, 그 외 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1이 일부 기여)[1]
생물학적 반감기 2.4시간[1]
배출 소변 (80%)[1]
처방 주의사항
허가 정보

유럽 의약청:바로가기, US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B3(오스트레일리아)[2]
법적 상태
투여 방법 경구 투여

2008년 일본에서 임상시험을 거쳐 최초로 특발성 폐 섬유증 환자에 대한 사용이 승인되었다. 유럽연합에서는 2011년,[8][7] 캐나다에서는 2012년,[5] 미국에서는 2014년 10월 차례로 사용 허가가 났다.[6][9] 대한민국에서는 일동제약이 2011년 독점 판매 계약을 맺었고,[10] 2012년 사용 허가를 받았으며 2015년 10월부터 급여가 적용되었다.[11]

복제약으로 이용 가능한 상태이다.[12]

각주

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  1. ↑ 가 나 다 라 “Esbriet 267 mg hard capsules”. 《electronic Medicines Compendium》. Intermune UK & I Ltd. 2014년 1월 3일. 2013년 10월 12일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2014년 3월 6일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “Archived copy”. 2023년 1월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  3. ↑ “Archived copy”. 2023년 1월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  4. ↑ “Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2022년 6월 21일. 2023년 4월 10일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 4월 10일에 확인함. 
  5. ↑ 가 나 “Esbriet Product information”. 《Health Canada》. 2012년 4월 25일. 2023년 1월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  6. ↑ 가 나 “Esbriet- pirfenidone capsule Esbriet- pirfenidone tablet, coated”. 《DailyMed》. 2022년 12월 14일. 2023년 1월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  7. ↑ 가 나 “Esbriet EPAR”. 《European Medicines Agency》. 2018년 9월 17일. 2020년 11월 24일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 6월 19일에 확인함. 
  8. ↑ “InterMune: Pirfenidone”. InterMune. 2020년 10월 21일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2015년 12월 17일에 확인함. 
  9. ↑ “Drug Approval Package: Esbriet (pirfenidone) Capsules NDA #022535”. 《U.S. Food and Drug Administration》. 1999년 12월 24일. 2021년 1월 3일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 6월 19일에 확인함. 
  10. ↑ 이정환 (2011년 7월 12일). “일동제약, '피르페니돈' 국내 독점판매 계약”. 《의협신문》. 2024년 6월 5일에 확인함. 
  11. ↑ 박으뜸 (2017년 2월 21일). “어렵게 '급여' 성공한 재수생 모아보니‥가혹한 기준”. 《메디파나》. 2024년 6월 5일에 확인함. 
  12. ↑ “2022 First Generic Drug Approvals”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2023년 3월 3일. 2023년 6월 30일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 6월 30일에 확인함. 
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